药石科技专业的分析和QC团队为客户提供从中间体、原料药到制剂开发的全方位服务,包括分析方法开发及验证,放行检测和稳定性研究等。
• 符合ICH要求的分析方法开发、验证和转移
• 符合GMP要求的过程控制和放行检测
• 用于杂质或降解产物检测的强制降解研究
• 不同温度和湿度下的稳定性研究
• 使用prep-HPLC,LC-MS,GC-MS,FT-IR和NMR光谱进行杂质分离和鉴定
• 基因毒性和元素杂质分析方法的开发和验证
• 参考标准表征和鉴定
• 微生物测试