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分子砌块

分析方法开发及质量控制

药石科技专业的分析和QC团队为客户提供从中间体、原料药到制剂开发的全方位服务,包括分析方法开发及验证,放行检测和稳定性研究等。


•  符合ICH要求的分析方法开发、验证和转移

•  符合GMP要求的过程控制和放行检测

•  用于杂质或降解产物检测的强制降解研究

•  不同温度和湿度下的稳定性研究

•  使用prep-HPLC,LC-MS,GC-MS,FT-IR和NMR光谱进行杂质分离和鉴定

•  基因毒性和元素杂质分析方法的开发和验证

•  参考标准表征和鉴定

•  微生物测试