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药物制剂开发

处方前研究及制剂研发

•  理化性质:溶解度,pKa,logP,引湿性

•  筛选:多晶型,盐型,共晶体,无定型固体分散体

•  固态/溶液稳定性:热,高湿,光,pH,氧化

•  临床前制剂开发


处方研究

•  口服固体剂型设计、开发

•  药物/赋形剂的相容性、稳定性

•  提高新候选药物的生物利用度

•  剂型研究包括但不限于水凝胶、渗透泵、肠溶颗粒/片剂等

•  涵盖IND和NDA的工艺开发


工艺开发和生产

•  工艺开发:干法/湿法制粒、压片、包衣

•  微丸药物分层/包衣、冻干

•  片剂和胶囊生产线(5 kg-100 kg)

•  瓶包装和泡罩包装生产线


增溶技术平台

•  喷雾干燥(SDD)

•  热熔挤出(HME)

•  纳米悬浮液

•  固体脂质纳米颗粒

•  乳剂

•  微乳剂

•  SMEDDS