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原料药、中间体及注册起始物料开发及生产

工艺安全评估

药石科技始终坚守安全为先的原则,要求所有生产操作在安全条件下进行。工艺安全评估是医药研发、生产本质安全建设的重要环节。药石科技已经建立了一支专业的工艺安全团队,通过RC1e、DSC、ARC、TGA、RSC等多种先进仪器设备对反应物质及反应本身进行数据采集,以支持HAZOP分析、识别潜在风险因素,帮助工艺化学家优化并确认工艺的稳健性。在项目开始之初,工艺安全团队会即时参与并提供全面的安全评估。


1608737152944241z7jX.png中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对药石科技工艺安全实验室予以认可(注册号:CNAS L13658)。药石科技的工艺安全实验室符合ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,具备承担医药相关产品及医药化工原料检测服务的能力。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是负责认证机构、实验室等认可工作的国家认可机构,由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立。同时,CNAS还与国际实验室认可合作组织(ILAC)合作,展示了其国际声誉和认可。药石科技工艺安全实验室通过CNAS认可,表明该实验室已具备按照相应认可准则开展检测的技术能力。


工艺安全平台

  • 化合物数据库

  • 测试中心

  • 计算工具

  • 项目评估及管理


安全评估


  • 反应量热评估

  • 热稳定性评估

  • 机械感度评估

  • 压力风险评估

  • 燃爆风险评估

  • 相容性/腐蚀性评估


风险分析


  • PHA分析方法的建立健全

  • 工艺项目的PHA分析

  • 工艺本质安全化建设

  • 项目的安全转移管控

  • 化工过程风险控制


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