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质量、EHS与IP保护

质量

•  在药石科技,质量不仅仅是一种标准,更是我们的信仰和思维导向。

•  浙江生产基地符合GMP要求(零缺陷通过FDA审计); 其他研发及生产基地获得ISO9001认证。

•  生产基地基于ICH Q7开发建立质量管理流程体系,涵盖整个质量体系,满足中国、美国以及欧盟的人用药品法规要求。

•  通过了数十家全球大型制药和生物技术公司以及第三方机构的客户审计。



EHS

•  遵照安全与健康管理体系(OHSAS18001)、环境管理体系(ISO14001)和过程安全管理体系(PSM),并结合制药行业实践经验,建立、维护完善的环境、安全与职业健康管理体系,并严格执行各项流程。

•  运用创新化学与工程技术,促进更加绿色、安全、高效能的工艺开发和生产,实现可持续发展。

•  通过优秀的管理标准和执行经验,成为公司各个基地所在化工园区的EHS管理标杆企业。

•  通过了多个全球大型制药和生物技术公司以及第三方机构的客户审计。


IP保护

•  知识产权保护是药石科技业务战略中不可或缺的一部分,一方面保障了我们在行业中的技术优势,更重要的是,我们深刻理解知识产权对创新药研发客户的重要性。

•  药石科技知识产权保护体系符合国家标准GB/T 29490-2013。

•  拥有完善的管理流程,涵盖人力资源、门禁管理、信息安全管理、资料备份、文档管控等各个环节。

•  通过了多个全球大型制药和生物技术公司以及第三方机构的客户审计。