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业务总览与优势

为了向客户提供更加长期、稳定的CMC支持,药石科技基于在分子砌块业务中所积累的优势,正在为创新药研发项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务,并整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式。

服务内容

•  路线设计

•  针对中间体和原料药工艺研发的FFS和FTE服务

•  杂质研究与合成

•  分析方法开发和质量控制

•  中间体和原料药的cGMP生产

•  制剂研究和开发

•  CMC法规申报支持

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药石优势

一体化CMC平台:

•  提供原料药和制剂开发和生产解决方案

•  完善的质量、 EHS、 IP保护体系

•  专业的项目管理和交付团队, 覆盖CMC各个环节

•  完备的GMP生产场地,零缺陷通过FDA GMP审计


化学创新:

•  新颖路线设计满足快速交付和成本控制目的

•  积累了具有挑战性的分子的化学知识


化学与工程技术:

•  解决安全、环保、成本、空间等问题

•  点击此处 了解更多关于药石科技化学与工程技术能力


基于分子砌块的独特优势:

•  分子砌块作为中间体和RSM,可以更好的进行供应管理

•  分子砌块业务积累了大量的合规原料供应商

关键能力

团队

1200+ 化学家及工程师
全速推进客户新药研发项目
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设备与设施

505 m³ 反应釜总体积
确保灵活、可靠、高质量的交付
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