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【药石直播间】 值得研发人员了解的GMP知识概述

广义的GMP体系是指生产企业的质量保证系统,研发体系和GMP体系共同构成了药品的质量管理体系。GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。


7月28日晚间19:00-20:00药石科技生产执行总监邹国勇先生将做客药石直播间,向大家介绍研发和生产阶段在质量体系下的工作要求,GMP体系管理贯穿于关于药物研发和生产的每一个环节,以实现科学合规的药品研发质量管理。精彩不容错过,欢迎大家一同参与讨论!

                                               

                     

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邹国勇先生硕士毕业于合肥工业大学,高级工程师,现任药石科技生产执行总监。曾任江苏豪森药业研究院中试部经理、江苏豪森药业生产事业部原料药生产总监。邹国勇先生拥有超过十五年的化学原料药行业经验,有小试研究、中试研究、生产放大的完整经历,对化学原料药行业有较深的造诣。已参与吗啉硝唑、聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼、阿美替尼、艾米替诺福韦5个1.1类创新药的上市产业化工作。另参与伊马替尼等20余个仿制药的上市产业化工作。有数十次国内产现检和认证经验,并有美欧日以及新兴市场认证审计的全面经验。参与4个国家“重大新药创制”科技重大专项,在其中承担原料药合成研究工作。在原料药合成工艺研究和生产放大方面成果颇丰,已申报十多项国家发明专利。获得一次连云港市科技进步二等奖。正在参与合肥工业大学姚日生教授主编的《制药工艺学》中国药科大学查晓明教授主编的《化学制药工艺学案例版》两本教材的编写工作。


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