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药石科技浙江晖石生产基地502连续化生产GMP车间正式启用

2022年8月27日,南京药石科技股份有限公司(公司简称“药石科技”,股票代码:300725)宣布其生产基地浙江晖石药业有限公司502 GMP车间正式启用。502车间特别装配了微通道及管式连续合成设备,将有效提升药石科技规模化连续生产能力。


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502车间总反应釜体积为93.3m3,配备3条洁净区生产线及连续化生产功能区域。连续化生产区域配置微通道及管式反应装置,可以实现低温反应、高温高压反应、硝化反应、氧化反应、柯提斯重排反应等多种反应类型。同时502车间自动化能力在行业基础上进行较大的提升,包括自动控温控压、自动进出料、物料集成转移、安全联锁等,极大程度提升了该车间的质量控制及安全管理能力,同时多功能车间运转更加灵活,有效提升了生产效率。

 

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在502车间投产仪式现场,浙江晖石生产基地总经理朱经伟博士分享了此次502投产车间的亮点和后续产能扩充计划。

 

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浙江晖石 总经理 朱经伟博士

 

问题一此次投产的502车间在生产配置上的亮点是什么?

朱经伟博士:502车间的最显著的亮点是兼具连续化生产和自动化生产能力。连续化生产功能区域进一步增强了药石科技连续流化学技术的生产应用,更好的满足不同项目对大规模、可持续生产的应用需求。成套装置具备持液量低,反应时间短、工艺控制精准等特点,很好地实现了本质安全。设备占用体积小,空间利用率高,我们在设备操控方面加入大量的控制模组以实现工艺控制的高度自动化,使得生产效能更高,产品质量更加稳定。同时,除了连续化生产设备操控实现高度自动化,车间配置的间歇设备在行业基础上增加了大量的自控措施如:自动控温控压、物料集成投加及转移、报警联锁控制等。结合目前CDMO行业内前沿设计思想,极大提高了设备可操作性和灵活性;通过DCS自控系统设定工艺进程,实现生产在线监控,提升了工艺控制的安全性和可靠性。

 

问题二:如何看待连续生产等绿色化学技术在未来制药领域中的应用?

朱经伟博士:制药领域正在不断探索用连续生产代替批量生产实现产业化,这是制药行业的重大趋势。连续生产技术在生产效率、安全和绿色生产中体现了重要的作用。药石科技自主开发搭建了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应装置,掌握了40余种反应类型的连续流技术应用,并可以实现连续性反应技术吨级生产应用。

 

除连续流化学技术外,我们搭建的微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术能力平台,已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本,为客户创造更多价值。

 

问题三:浙江晖石生产基地的后续扩充计划如何?

朱经伟博士:浙江晖石生产基地按计划在有序扩充产能,503车间将于2023年上半年启用,预计反应釜总体积为190m3,配备两条洁净区生产线。该车间通过多功能模块式设计,提高了设备可操作性和灵活性,增加的工艺联锁模块及自动惰性化等功能将生产自动化操作提升到行业前沿水平。此外,浙江晖石还有505和506两个车间正在规划中,将持续释放产能。

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药石科技 首席技术官 章世杰博士参加502车间投产仪式